O que é o tiomersal?
Tiomersal (também conhecido como timerosal, mercurothiolate de sódio e 2-etilmercuriotio benzoato) é um composto contendo mercúrio usado para impedir o crescimento de bactérias e fungos em algumas vacinas durante o armazenamento, e especialmente durante o uso de frascos multidoses. Também tem sido usado durante a produção de vacinas tanto para inactivar certos organismos e toxinas como para manter uma linha de produção estéril. O tiomersal tem sido utilizado desde 1930 na fabricação de algumas vacinas e outros medicamentos.
Todas as vacinas contêm tiomersal?
Muitas vacinas licenciadas não contêm tiomersal. Essas vacinas incluem vacinas em apresentação em doses únicas ou vacinas em que o tiomersal iria interferir com a sua eficácia, tais como vacinas vivas, incluindo VASPR (vacina contra sarampo, papeira e rubéola), pólio oral e inactivada, febre amarela e BCG. Estas vacinas, porém, quando em apresentações multi-dose, devem ser descartados no final da sessão de imunização. Outras vacinas podem conter pequenas quantidades de tiomersal (<0,5 mg por dose), se o preservante foi usado no processo de produção, mas não foi adicionado ao produto final. Um terceiro grupo de vacinas têm tiomersal adicionado em diferentes concentrações (10 a 50 mg por dose), como um preservante para evitar a contaminação com microorganismos quando formulada em frascos multidose. Essas vacinas incluem as vacinas contra difteria, tétano e tosse convulsa (DTP), difteria e tétano (DT), toxóide tetânico (TT), hepatite B, Haemophilus influenzae tipo b (Hib), e gripe.
As vacinas podem ser feitas sem tiomersal?
Qualquer alteração na formulação de uma vacina licenciada, incluindo mudanças no conteúdo de tiomersal, pode ter um impacto sobre a qualidade, segurança e eficácia das vacinas e serão provavelmente necessários testes adicionais antes que o produto reformulado possa ser licenciado. Substituir o tiomersal por um agente inactivante e/ou preservante diferente durante o processo de produção e/ou no produto final, irá requerer um novo processo de licenciamento com uma série de ensaios pré-clínicos e clínicos para garantir a qualidade, segurança e eficácia da vacina. No caso das vacinas utilizadas em várias formulações multi-dose, o tiomersal oferece melhor protecção contra a contaminação do que outros conservantes tais como 2-fenoxietanol.
As vacinas podem ser fornecidas em frascos de dose única?
As vacinas podem ser fornecidas em frascos de dose única, mas esta opção requer um aumento significativo da capacidade de produção e tem um custo elevado. Frascos unidose precisam de espaço de armazenamento frio significativamente maior, bem como aumento das necessidades de transporte. Este é actualmente inviável para a maioria dos países. Para algumas vacinas, é mais rentável o uso de frascos multi-dose. No entanto, se tiomersal for usado como agente de inactivação no processo de produção, e não for adicionado como conservante, isto irá resultar em apenas vestígios de tiomersal no produto final, tanto em apresentações individuais como multi-dose
Qual é a recomendação do GACVS (Global Advisor Committee on Vaccine Safety) sobre a segurança de vacinas que contêm tiomersal?
Após a revisão da evidência epidemiológica actual e perfil farmacocinético do tiomersal, o Global Advisory Committee on Vaccine Safety concluiu que não há actualmente nenhuma evidência de toxicidade do mercúrio em recém-nascidos, crianças ou adultos expostos ao tiomersal em vacinas. Concluiu também que não há razão para mudar as práticas de imunização com vacinas contendo tiomersal por motivos de segurança. A segurança de vacinas contendo timerosal é avaliada a intervalos regulares. Entretanto, a evidência disponível justifica a recomendação de que política de vacinação da OMS, no que diz respeito a vacinas contendo timerosal, não deve ser alterada.
Tiomersal é o mesmo que o metilmercúrio?
Não. Há várias formas de mercúrio que ocorrem no ambiente, no entanto, de longe, o composto orgânico de mercúrio mais comum é o metilmercúrio. O principal risco para o metilmercúrio é a sua capacidade de se acumular no organismo e aí permanecer por um longo tempo. A exposição a este composto de ocorrência natural e os seus efeitos tóxicos sobre os seres humanos têm sido bem estudados. Como a maioria dos seres humanos estão expostos ao mercúrio, de alguma forma, a OMS e algumas autoridades reguladoras nacionais definiram os níveis seguros de exposição ao mercúrio e esses os valores reflectem sobretudo a exposição ao mercúrio metílico. Tiomersal contém uma forma diferente de mercúrio, ou seja, o etil mercúrio, que não se acumula e é metabolizado e eliminado do organismo muito mais rápidamente do que o metilmercúrio.
Por que é que alguns países retiraram o tiomersal se não existe qualquer risco?
Algumas autoridades nacionais responsáveis pela saúde pública estão a tentar substituir as vacinas contendo tiomersal como medida de precaução. Não existe actualmente qualquer evidência de toxicidade do mercúrio contido nas vacinas. Existem apenas algumas vacinas testadas, eficazes e seguras como alternativa às vacinas contendo tiomersal. A capacidade actual de produção dessas vacinas é limitada e insuficiente para cobrir as necessidades globais.
Fonte: http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/questions/en/index.html