Sentença aconteceu após Abrafarma recorrer da decisão da Anvisa
A Justiça liberou a venda de produtos que não sejam medicamentos nas farmácias e drogarias de todo o país e suspendeu a resolução da Anvisa que proibia a comercialização.
A sentença é do juiz Paulo Ricardo de Souza Cruz, da 5º Vara da Justiça Federal de Brasília, após a Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma) recorrer da decisão. A norma da Anvisa, publicada em 17 de agosto deste ano, proibia a venda de não-medicamentos a partir de janeiro de 2010. A agência também determinava que apenas os funcionários das farmácias teriam acesso direto aos medicamentos.
O juiz diz que a Anvisa "não tem competência para regulamentar leis ou inovar na ordem jurídica, que a Constituição assegura a todos o livre exercício de qualquer atividade econômica, salvo nos casos previstos na lei."
sábado, 14 de novembro de 2009
sexta-feira, 13 de novembro de 2009
Anvisa: Preço e tempo de registro de novos produtos
O presidente da agência, Dirceu Raposo, diz que a demora questionada pelas indústrias é um mito
"A aplicação da farmacoeconomia e da decisão de preços de novos medicamentos é uma medida muito importante e precisa ser acompanhada para melhorar a política de medicamentos genéricos, promoção do uso racional de remédios, mecanismos de fortalecimento das compras públicas e disseminação de informação", afirma o presidente da Anvisa, Dirceu Raposo.
De acordo com o executivo, quando o estado da federação ia às compras o preço do produto tinha o custo máximo para o consumidor, custando até mesmo mais que os medicamentos à venda nas farmácias. Esta ação fez com que se criasse uma negociação direta com os fabricantes - embora não seja o suficiente para garantir a redução de preços.
A partir de estudos, lançou-se um método de cálculo por meio da média da razão entre o índice do PIB per capita do Brasil e os índices da Austrália, Canadá, Espanha, Estados Unidos, França, Grécia, Itália, Nova Zelândia e Portugal. "Conhecido como CAP, esse método pode ser aplicado ao preço dos produtos só em casos de medicamentos de uso excepcional, Aids, sangue e hemoderivados e ação judicial, por exemplo", conta.
Mas, quando o assunto deixa de ser os preços, passa-se a ser o tempo previsto para o registro do novo produto. Com uma média de 420 dias, indústrias têm reclamado da demora. Para Raposo, isto não passa de um mito.
"Nós também fazemos o acompanhamento em agências de outros países e absolutamente nossos tempos são discrepantes com os tempos utilizados para registro em outros países. O FDA, por exemplo, tem em torno de 380 dias para registrar um produto novo, a agência australiana me parece que tem quase 500 dias, então me parece que essa reclamação não procede. Obviamente que tem produtos com informações e estudos ainda não cumpridos e aí exige-se um tempo maior."
O Brasil tem por norma não fornecer registro sem que os estudos de fase três, pesquisas clínicas, estejam concluídos. "Nosso sistema público é universal, então qualquer produto que entra no mercado o paciente passa a ter o direito a utilizá-lo, em tese", argumenta.
Veja intrevista na integra:
http://www.saudebusinessweb.com.br/webcasts/index.asp?video=900
"A aplicação da farmacoeconomia e da decisão de preços de novos medicamentos é uma medida muito importante e precisa ser acompanhada para melhorar a política de medicamentos genéricos, promoção do uso racional de remédios, mecanismos de fortalecimento das compras públicas e disseminação de informação", afirma o presidente da Anvisa, Dirceu Raposo.
De acordo com o executivo, quando o estado da federação ia às compras o preço do produto tinha o custo máximo para o consumidor, custando até mesmo mais que os medicamentos à venda nas farmácias. Esta ação fez com que se criasse uma negociação direta com os fabricantes - embora não seja o suficiente para garantir a redução de preços.
A partir de estudos, lançou-se um método de cálculo por meio da média da razão entre o índice do PIB per capita do Brasil e os índices da Austrália, Canadá, Espanha, Estados Unidos, França, Grécia, Itália, Nova Zelândia e Portugal. "Conhecido como CAP, esse método pode ser aplicado ao preço dos produtos só em casos de medicamentos de uso excepcional, Aids, sangue e hemoderivados e ação judicial, por exemplo", conta.
Mas, quando o assunto deixa de ser os preços, passa-se a ser o tempo previsto para o registro do novo produto. Com uma média de 420 dias, indústrias têm reclamado da demora. Para Raposo, isto não passa de um mito.
"Nós também fazemos o acompanhamento em agências de outros países e absolutamente nossos tempos são discrepantes com os tempos utilizados para registro em outros países. O FDA, por exemplo, tem em torno de 380 dias para registrar um produto novo, a agência australiana me parece que tem quase 500 dias, então me parece que essa reclamação não procede. Obviamente que tem produtos com informações e estudos ainda não cumpridos e aí exige-se um tempo maior."
O Brasil tem por norma não fornecer registro sem que os estudos de fase três, pesquisas clínicas, estejam concluídos. "Nosso sistema público é universal, então qualquer produto que entra no mercado o paciente passa a ter o direito a utilizá-lo, em tese", argumenta.
Veja intrevista na integra:
http://www.saudebusinessweb.com.br/webcasts/index.asp?video=900
Projeto obriga coleta de medicamentos vencidos
O presidente e deputado da Assembleia Legislativa, Nelson Justus do Partido Democrata (DEM) apresentou um projeto de lei, aprovado no dia 11 de novembro pelos deputados, no qual determina que as farmácias dêem a destinação adequada para os medicamentos com prazo de validade vencido.
Os medicamentos com prazo de validade expirada, que estejam em posse de farmácias ou de empresas de distribuição, terão que ser recolhidos pelo fornecedor direto. A legislação também determina que esses medicamentos sejam substituídos por novos, ficando o custo a cargo única e da indústria farmacêutica.
Os medicamentos serão entregues ao fornecedor mediante apresentação de nota fiscal de devolução. Na seqüência, caberá aos fornecedores, num prazo de 15 dias, a substituição dos medicamentos. No caso da falta do medicamento, a indústria farmacêutica terá que restituir o distribuidor.
A destinação final destes medicamentos deverá ser acompanhada pelo Instituto Ambiental do Paraná, ficando a fiscalização do cumprimento a cargo dos órgãos que compõem o Sistema de Vigilância Estadual e Municipal do Paraná.
As informações são do Diário Popular.
Chocolate contra o estresse
Estudo confirma o que as mulheres com TPM já sabiam: o doce controla a ansiedadeEsqueça que o chocolate pode acabar com a sua dieta. A partir de agora, ele está absolvido de qualquer culpa pelos quilos a mais na balança. Mais importante do que o seu poder engordativo é a sua capacidade de aliviar os sintomas de quem sofre de estresse. É isso o que mostra um estudo publicado no Journal of Proteome Research.
Outras pesquisas já haviam identificado esse poder calmante do doce – que o digam as mulheres em TPM. Principalmente o chocolate amargo, com maior teor de cacau, que é considerado um ótimo antioxidante (evita o envelhecimento das células).
Mas até agora, havia poucas evidências científicas de como, exatamente, o chocolate agia no controle do estresse. O estudo mostrou que comer cerca de 40 gramas do chocolate amargo por dia, durante duas semanas, reduz os níveis de hormônios e outros elementos bioquímicos responsáveis pelo estresse. Para quem leva uma vida agitada e estressante, esse é, sem dúvida, um remédio pra lá de gostoso.
Outras pesquisas já haviam identificado esse poder calmante do doce – que o digam as mulheres em TPM. Principalmente o chocolate amargo, com maior teor de cacau, que é considerado um ótimo antioxidante (evita o envelhecimento das células).
Mas até agora, havia poucas evidências científicas de como, exatamente, o chocolate agia no controle do estresse. O estudo mostrou que comer cerca de 40 gramas do chocolate amargo por dia, durante duas semanas, reduz os níveis de hormônios e outros elementos bioquímicos responsáveis pelo estresse. Para quem leva uma vida agitada e estressante, esse é, sem dúvida, um remédio pra lá de gostoso.
Embrapa descobre em quanto tempo frutas perdem vitamina C
Quem acredita que é preciso beber logo o suco de laranja se engana. A vitamina C permanece por horas
A receita para uma vida saudável não é mistério para ninguém: exercício físico, boas noites de sono, cuidados com a alimentação, evitando frituras e dando preferência ao que é natural. Legumes, verduras, frutas são garantia de um prato colorido e recheado de benefícios.
Em um país tropical, a tentação está por todo lado: nas feiras, no balcão, no letreiro. Entre tantas opções, só com ajuda do santo.
Elas são fonte importante das vitaminas que tanto precisamos. Um bom suco nos ajuda a enfrentar um dia de trabalho, de estudos, de brincadeiras. Mas o que pouca gente conhece - mesmo porque não vem escrito na casca - é o prazo de validade de tanto benefício, existe uma pesquisa que consegue dizer com comprovação científica, quanto dura a vitamina C num copo de laranja, realizada nos laboratórios da Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária (Embrapa), na zona oeste do Rio de Janeiro, onde se estuda, com ajuda de elementos químicos, reagentes e modernas máquinas o poder das frutas.
As pesquisadoras procuram o quanto de vitamina há nos alimentos. Um trabalho difícil, afinal, cada fruto tem o seu.
“Dentro de uma mesma variedade você também pode ter diferenças no teor de vitamina C, não só em função da maturação, mas também em função do solo, do clima, do local de produção. Todos esses fatores vão influenciar na composição do fruto, da adubação, irrigação. Todos os fatores de cultivo influenciam”, explica a pesquisadora da Embrapa Virginia Mata.
Nossa pesquisa foi feita com algumas laranjas, espremidas na hora. Sem a proteção da casca, o suco começa imediatamente a perder vitamina - pelo simples contato com o ar, com a luz, com a temperatura elevada. Para determinar a velocidade desse processo, trouxemos nosso suco para análise.
“Nós preparamos a amostra injetamos, fazemos uma série de injeções ao longo do tempo e conseguimos determinar comparativamente qual foi a perda de vitamina ao longo desse tempo”, mostra a pesquisadora da Embrapa Jeane Santos da Rosa.
Os testes foram feitos por um período de quatro horas. Quem achava que a vitamina C ia embora com rapidez errou.
Em 100 gramas da nossa amostra, o suco de laranja apareceu com 33 miligramas de vitamina C logo depois de espremida a fruta. Em temperatura ambiente, duas horas depois, nova medição: a quantidade caiu para 28 miligramas. Quatro horas depois, 25 miligramas - uma perda de 24% da vitamina C original. Ou seja, quatro horas depois de espremido o suco, ainda restavam 76% da vitamina.
A resistência aumenta quando se mistura a laranja com acerola, uma fruta com enorme percentual de vitamina C. Começa em 393 miligramas de vitamina. Duas horas depois está em 381 e em quatro horas de espera o suco ficou com 355 miligramas - uma queda que não chega a 10% da concentração inicial de vitamina.
As pesquisadoras garantem: quanto mais ácido for o suco mais tempo dura a vitamina C. Você pode quebrar essa acidez com açúcar. É claro que não vai colocar muito açúcar. Se você gosta de fazer misturas, tome cuidado com o leite. Ele pode empobrecer o seu suco.
Na mistura com morango, por exemplo, o leite altera o nível de acidez e altera a quantidade de vitamina C. Em quatro horas, a perda foi de mais de 50%.
"Você não está destruindo totalmente a vitamina C mas está oferecendo um meio que não é próprio para essa vitamina C se estabilizar. A tendência é que nesse suco a vitamina C se degrade com maior rapidez", comenta a pesquisadora Jeane Santos da Rosa.
Para prolongar a vitamina de qualquer suco, a geladeira é a opção. Mas não basta reduzir a temperatura: é importante que a jarra não seja de vidro - para evitar a entrada de luz - e que fique tampada, com um papel filme - para dificultar o contato com o ar. É a garantia de um suco saudável por mais tempo.
O cuidado na conservação do suco vale também para a fruta antes de ser espremida. Uma laranja que esteja com a casca machucada já pode estar tendo perda de vitamina C. Mesmo com a comprovação de que essa perda é lenta, é bom sempre olhar a fruta antes de levar para casa.
Legumes e hortaliças também são ricos em vitamina C. Eles merecem mais cuidado na hora de manusear, cozinhar esses alimentos. Uma hortaliça não tem casca para proteger, como a fruta tem. Então fica mais sujeita à perda.
Fonte: G1
A receita para uma vida saudável não é mistério para ninguém: exercício físico, boas noites de sono, cuidados com a alimentação, evitando frituras e dando preferência ao que é natural. Legumes, verduras, frutas são garantia de um prato colorido e recheado de benefícios.
Em um país tropical, a tentação está por todo lado: nas feiras, no balcão, no letreiro. Entre tantas opções, só com ajuda do santo.
Elas são fonte importante das vitaminas que tanto precisamos. Um bom suco nos ajuda a enfrentar um dia de trabalho, de estudos, de brincadeiras. Mas o que pouca gente conhece - mesmo porque não vem escrito na casca - é o prazo de validade de tanto benefício, existe uma pesquisa que consegue dizer com comprovação científica, quanto dura a vitamina C num copo de laranja, realizada nos laboratórios da Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária (Embrapa), na zona oeste do Rio de Janeiro, onde se estuda, com ajuda de elementos químicos, reagentes e modernas máquinas o poder das frutas.
As pesquisadoras procuram o quanto de vitamina há nos alimentos. Um trabalho difícil, afinal, cada fruto tem o seu.
“Dentro de uma mesma variedade você também pode ter diferenças no teor de vitamina C, não só em função da maturação, mas também em função do solo, do clima, do local de produção. Todos esses fatores vão influenciar na composição do fruto, da adubação, irrigação. Todos os fatores de cultivo influenciam”, explica a pesquisadora da Embrapa Virginia Mata.
Nossa pesquisa foi feita com algumas laranjas, espremidas na hora. Sem a proteção da casca, o suco começa imediatamente a perder vitamina - pelo simples contato com o ar, com a luz, com a temperatura elevada. Para determinar a velocidade desse processo, trouxemos nosso suco para análise.
“Nós preparamos a amostra injetamos, fazemos uma série de injeções ao longo do tempo e conseguimos determinar comparativamente qual foi a perda de vitamina ao longo desse tempo”, mostra a pesquisadora da Embrapa Jeane Santos da Rosa.
Os testes foram feitos por um período de quatro horas. Quem achava que a vitamina C ia embora com rapidez errou.
Em 100 gramas da nossa amostra, o suco de laranja apareceu com 33 miligramas de vitamina C logo depois de espremida a fruta. Em temperatura ambiente, duas horas depois, nova medição: a quantidade caiu para 28 miligramas. Quatro horas depois, 25 miligramas - uma perda de 24% da vitamina C original. Ou seja, quatro horas depois de espremido o suco, ainda restavam 76% da vitamina.
A resistência aumenta quando se mistura a laranja com acerola, uma fruta com enorme percentual de vitamina C. Começa em 393 miligramas de vitamina. Duas horas depois está em 381 e em quatro horas de espera o suco ficou com 355 miligramas - uma queda que não chega a 10% da concentração inicial de vitamina.
As pesquisadoras garantem: quanto mais ácido for o suco mais tempo dura a vitamina C. Você pode quebrar essa acidez com açúcar. É claro que não vai colocar muito açúcar. Se você gosta de fazer misturas, tome cuidado com o leite. Ele pode empobrecer o seu suco.
Na mistura com morango, por exemplo, o leite altera o nível de acidez e altera a quantidade de vitamina C. Em quatro horas, a perda foi de mais de 50%.
"Você não está destruindo totalmente a vitamina C mas está oferecendo um meio que não é próprio para essa vitamina C se estabilizar. A tendência é que nesse suco a vitamina C se degrade com maior rapidez", comenta a pesquisadora Jeane Santos da Rosa.
Para prolongar a vitamina de qualquer suco, a geladeira é a opção. Mas não basta reduzir a temperatura: é importante que a jarra não seja de vidro - para evitar a entrada de luz - e que fique tampada, com um papel filme - para dificultar o contato com o ar. É a garantia de um suco saudável por mais tempo.
O cuidado na conservação do suco vale também para a fruta antes de ser espremida. Uma laranja que esteja com a casca machucada já pode estar tendo perda de vitamina C. Mesmo com a comprovação de que essa perda é lenta, é bom sempre olhar a fruta antes de levar para casa.
Legumes e hortaliças também são ricos em vitamina C. Eles merecem mais cuidado na hora de manusear, cozinhar esses alimentos. Uma hortaliça não tem casca para proteger, como a fruta tem. Então fica mais sujeita à perda.
Fonte: G1
quinta-feira, 12 de novembro de 2009
Estudo derruba o mito da aspirina como prevenção.
É o que recomendam pesquisadores britânicos, com base em estudo publicado na revista médica Drugs and Therapeutics Bulletin.
A pesquisa sustenta que a aspirina pode causar sangramentos internos sérios e não previne mortes por doenças cardiovasculares em pacientes sem indicação médica, de acordo com reportagem da BBC. A Drugs and Therapeutics Bulletin é uma publicação britânica independente que avalia e faz recomendações sobre tratamentos a profissionais de saúde. O estudo recomenda que médicos reavaliem o assunto e revejam a prescrição da aspirina como preventivo para problemas cardiovasculares.
Indicações - Doses de aspirina costumam ser recomendadas a pacientes que tiveram ataques cardíacos e derrames para prevenir mais ataques. Esta abordagem, segundo o estudo citado pela BBC, teria benefícios confirmados. Porém, estima-se que milhares de pessoas estejam tomando a aspirina como medida preventiva mesmo sem apresentar qualquer sintoma de problemas cardíacos. E, o pior, sem orientação médica.
Entre 2005 e 2008, foram publicadas na Grã-Bretanha recomendações sugerindo que a aspirina devesse ser receitada a pacientes que não apresentavam sintomas de doença cardiovascular. Mas seriam pessoas com mais de 50 anos sofrendo de diabetes do tipo 2 e pressão alta, segundo a BBC. Porém, de acordo com o estudo, uma análise recente de seis experimentos envolvendo um total de 95 mil pacientes publicada na revista científica Lancet não apoia o uso rotineiro de aspirina nesses pacientes por causa do risco de sangramentos gastrointestinais e pelo impacto mínimo que a droga tem na diminuição do número de mortes.
O presidente do Royal College of General Practitioners, entidade que representa os médicos britânicos, disse que a entidade vai endossar as novas recomendações. É o que diz uma representante da entidade beneficente britânica British Heart Foundation, June Davison:
"Aconselhamos às pessoas que não tomem aspirina diariamente, a não ser que chequem com o médico. A melhor maneira de reduzir o seu risco de desenvolver doenças cardíacas é evitar o fumo, seguir uma dieta pobre em gorduras saturadas e rica em frutas e legumes e fazer atividades físicas regularmente".
A pesquisa sustenta que a aspirina pode causar sangramentos internos sérios e não previne mortes por doenças cardiovasculares em pacientes sem indicação médica, de acordo com reportagem da BBC. A Drugs and Therapeutics Bulletin é uma publicação britânica independente que avalia e faz recomendações sobre tratamentos a profissionais de saúde. O estudo recomenda que médicos reavaliem o assunto e revejam a prescrição da aspirina como preventivo para problemas cardiovasculares.
Indicações - Doses de aspirina costumam ser recomendadas a pacientes que tiveram ataques cardíacos e derrames para prevenir mais ataques. Esta abordagem, segundo o estudo citado pela BBC, teria benefícios confirmados. Porém, estima-se que milhares de pessoas estejam tomando a aspirina como medida preventiva mesmo sem apresentar qualquer sintoma de problemas cardíacos. E, o pior, sem orientação médica.
Entre 2005 e 2008, foram publicadas na Grã-Bretanha recomendações sugerindo que a aspirina devesse ser receitada a pacientes que não apresentavam sintomas de doença cardiovascular. Mas seriam pessoas com mais de 50 anos sofrendo de diabetes do tipo 2 e pressão alta, segundo a BBC. Porém, de acordo com o estudo, uma análise recente de seis experimentos envolvendo um total de 95 mil pacientes publicada na revista científica Lancet não apoia o uso rotineiro de aspirina nesses pacientes por causa do risco de sangramentos gastrointestinais e pelo impacto mínimo que a droga tem na diminuição do número de mortes.
O presidente do Royal College of General Practitioners, entidade que representa os médicos britânicos, disse que a entidade vai endossar as novas recomendações. É o que diz uma representante da entidade beneficente britânica British Heart Foundation, June Davison:
"Aconselhamos às pessoas que não tomem aspirina diariamente, a não ser que chequem com o médico. A melhor maneira de reduzir o seu risco de desenvolver doenças cardíacas é evitar o fumo, seguir uma dieta pobre em gorduras saturadas e rica em frutas e legumes e fazer atividades físicas regularmente".
FORÇA-TAREFA CONTRA A PIRATARIA
Parceria público-privada pretende conscientizar sobre os riscos à saúde pública causados pela pirataria de medicamentos, insumos e equipamentos médico-hospitalares
Por meio de uma parceria público-privada, a Interfarma (Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa) reafirma seu compromisso de colaborar para o combate à pirataria de produtos para a saúde comercializados no Brasil.
O acordo de cooperação celebrado, em 10 de novembro, entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Câmara Americana de Comércio (Amcham) e representantes de empresas que atuam no setor (Abimed, Abraidi, CBDL, ABCV, Abiad, Abimo e Interfarma) estabelece o compromisso de integração de esforços, objetivando a redução de práticas que impliquem risco à saúde pública.
Entre as iniciativas, está prevista a promoção de estudos, debates, seminários e outras atividades que contribuam para o esclarecimento da sociedade sobre os riscos à saúde, provenientes da pirataria de medicamentos, insumos e equipamentos médico-hospitalares.
“Somente através da cooperação entre os diversos segmentos será possível combater com eficácia a pirataria no Brasil. Além de educar a sociedade sobre os malefícios de um produto falsificado, é preciso aprimorar o processo penal para punir e coibir os infratores”, afirma Luciano Lima, coordenador do Grupo de Combate à Informalidade da Interfarma.
Por meio de uma parceria público-privada, a Interfarma (Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa) reafirma seu compromisso de colaborar para o combate à pirataria de produtos para a saúde comercializados no Brasil.
O acordo de cooperação celebrado, em 10 de novembro, entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Câmara Americana de Comércio (Amcham) e representantes de empresas que atuam no setor (Abimed, Abraidi, CBDL, ABCV, Abiad, Abimo e Interfarma) estabelece o compromisso de integração de esforços, objetivando a redução de práticas que impliquem risco à saúde pública.
Entre as iniciativas, está prevista a promoção de estudos, debates, seminários e outras atividades que contribuam para o esclarecimento da sociedade sobre os riscos à saúde, provenientes da pirataria de medicamentos, insumos e equipamentos médico-hospitalares.
“Somente através da cooperação entre os diversos segmentos será possível combater com eficácia a pirataria no Brasil. Além de educar a sociedade sobre os malefícios de um produto falsificado, é preciso aprimorar o processo penal para punir e coibir os infratores”, afirma Luciano Lima, coordenador do Grupo de Combate à Informalidade da Interfarma.
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Quem sou eu
- Farmacêutico Daniel
- Farmacêutico Industrial, Atua na logistica de Medicamentos e como farmacêutico Voluntário no Abrigo a Idosos Reverendo Guilherme Rodrigues
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